RESOLUCIÓN N° 2161

• Emisor: Secretaría General de la Comunidad Andina

015176500

RESOLUCIÓN N° 2161

Disposiciones sobre la documentación requerida para el reconocimiento del código de identificación de la NSO de productos cosméticos

LA SECRETARÍA GENERAL DE LA COMUNIDAD ANDINA,

VISTOS: Los artículos 3 literal b), 30 y 54 del Acuerdo de Cartagena, las Decisiones 516, 705, 777, 857 y la Resolución No 797, modificada por las Resoluciones N°s 1333, 1418, 1482, 1906 y 1954; y;

CONSIDERANDO: Que, la Decisión 516 señala que los productos cosméticos requieren para su comercialización o expendio en la Subregión de una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), la cual deberá ser presentada a la Autoridad Nacional Competente del primer País Miembro de comercialización;

Que, así mismo la Decisión 516 y la Resolución N° 797 "Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de productos cosméticos", regulan los requisitos y procedimientos para la NSO, su renovación, el reconocimiento del código de identificación de la NSO y para la información de cambios sobre la misma;

Que, la Resolución N° 797, modificada por la Resolución N° 1333, adoptó el formato FNSOC-001, para que sea aplicado por los interesados y las Autoridades Nacionales Competentes de los Países Miembros, estableciéndose en el numeral 14 del punto VI de dicho formato, la obligación de presentar copia de la NSO certificada por la Autoridad Nacional Competente del primer País Miembro de comercialización, para el trámite de reconocimiento del código de identificación de la NSO de un producto cosmético;

Que, la Organización Mundial de la Salud, con fecha 11 de marzo de 2020, ha calificado el brote de la COVID-19 como una pandemia al haberse extendido en más de cien países del mundo de manera simultánea;

Que, a principios de marzo del presente año, los Países Miembros, con el objetivo de evitar la propagación de la COVID-19, han adoptado medidas en sus respectivos territorios, como la declaratoria de emergencia sanitaria y...